Bez shrnutí editace |
Bez shrnutí editace |
||
| Řádek 43: | Řádek 43: | ||
| datum archivace = 2016-03-05 |
| datum archivace = 2016-03-05 |
||
| nedostupné = ano |
| nedostupné = ano |
||
}}</ref> [[Cochrane Collaboration]] roku 2017 poukázala na problémy s transparentností a konflikty zájmů při schvalování vakcín.<ref>{{Cite web|last=|first=|date=2017|title=Complaint filed to the European Medicines Agency over maladministration related to safety of the HPV vaccines|url=https://nordic.cochrane.org/news/complaint-filed-european-medicines-agency-over-maladministration-related-safety-hpv-vaccines|url-status=dead|archive-url=https://web.archive.org/web/20170831050958/https://nordic.cochrane.org/news/complaint-filed-european-medicines-agency-over-maladministration-related-safety-hpv-vaccines|archive-date=2017-08-31|access-date=2021-01-16|website=Cochrane Nordic}}</ref> |
|||
}}</ref> |
|||
Poslání:<ref>{{Citace elektronické monografie |
Poslání:<ref>{{Citace elektronické monografie |
||
Verze z 9. 2. 2021, 20:18
| Evropská léková agentura | |
|---|---|
 | |
.jpg) | |
| Vznik | 1995 |
| Sídlo | Domenico Scarlattilaan, Amsterdam, Nizozemsko |
| Souřadnice | 52°20′13,6″ s. š., 4°53′6,8″ v. d. |
| Působnost | Evropská unie |
| Počet zaměstnanců | 897 (2019), 894 (2020), 818 (2019) a 901 (2018) |
| Oficiální web | www |
 | |
 multimediální obsah na Commons | |
| Některá data mohou pocházet z datové položky. | |
Evropská léková agentura (anglicky European Medicines Agency, zkráceně EMA, dříve EMEA[1]) je agentura Evropské unie pro schvalování léčiv v Evropské unii. Byla založena v roce 1995 a do roku 2004 se nazývala Evropská agentura pro hodnocení léčiv (European Medicines Evaluation Agency).[2]
Od založení až do 1. března 2019 sídlila v Londýně ve Spojeném království. V důsledku brexitu došlo k stěhování evropských úřadů, majících sídlo ve Spojeném království[3] a proto se sídlo oficiálně k datu 4. března 2019 přesunulo do Amsterdamu v Nizozemí.[4][5]
V obecné rovině je smyslem existence agentury usnadnit a zlevnit schvalování léků napříč Evropskou unií a také bránit protekcionismu států, tedy neschvalování léků konkurenčních k lékům domácích výrobců. Skutečnost, že je financována z větší části farmaceutickými společnostmi, je poukazována jejími kritiky.[2] Cochrane Collaboration roku 2017 poukázala na problémy s transparentností a konflikty zájmů při schvalování vakcín.[6]
Poslání:[7]
- Napomáhání vývoji a přístup k lékům,
- Hodnocení žádostí o registraci,
- Sledování bezpečnosti léčiv po celou dobu jejich životního cyklu,
- Poskytování informací zdravotníkům i pacientům.
Do jisté míry plní společně s Evropským úřadem pro bezpečnost potravin podobnou funkci, kterou ve Spojených státech amerických realizuje Úřad pro kontrolu potravin a léčiv.[2] Vědecká práce agentury je decentralizovaná, v rámci České republiky s agenturou spolupracuje Státní ústav pro kontrolu léčiv.
Odkazy
Reference
- ↑ Evropská léková agentura mění svoji vizuální stránku [online]. Státní ústav pro kontrolu léčiv, 2009-12-01 [cit. 2012-11-28]. Dostupné online.
- ↑ a b c FDA bude mít silného protivníka. Zdravotnické noviny [online]. 2005-02-28 [cit. 2012-11-28]. Dostupné v archivu pořízeném dne 2016-03-05.
- ↑ Přesun unijních agentur se sídlem ve Spojeném království. www.consilium.europa.eu [online]. [cit. 2020-06-22]. Dostupné online.
- ↑ Bratislava neuspěla. Evropská léková agentura se z Londýna přestěhuje do Amsterodamu. iROZHLAS [online]. Český rozhlas, 2017-11-20 [cit. 2018-06-11]. Dostupné online.
- ↑ ANONYMOUS. Relocation to Amsterdam. European Medicines Agency [online]. 2018-09-17 [cit. 2020-06-22]. Dostupné online. (anglicky)
- ↑ Complaint filed to the European Medicines Agency over maladministration related to safety of the HPV vaccines [online]. 2017 [cit. 2021-01-16]. Dostupné v archivu pořízeném z originálu dne 2017-08-31. Je zde použita šablona
{{Cite web}}označená jako k „pouze dočasnému použití“. - ↑ EMA. European Medicines Agency - About Us [online]. European Medicines Agency, 2019-11-08 [cit. 2020-06-22]. Dostupné online. (angličtina)
Externí odkazy
- oficiální stránky (anglicky)
| Zdroj dat | cs.wikipedia.org |
|---|---|
| Originál | cs.wikipedia.org/wiki/w/index.php |
