Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 329/2019 Sb., o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb, ve znění pozdějších předpisů

JSON

Identifikace materiálu

Čj. OVA

Čj. předkladatele

MZDR 31208/2023-1/LEG

PID

KORNCX8G2ZOA

Datum autorizace

7. listopadu 2023 10:21

Datum poslední úpravy

20. prosince 2023 13:53

Zpracování

Stav materiálu

A - zapracovány změny

Datum schůze vlády

Leg. proces pokračuje do

SZ

Číslo sněmovního tisku

Číslo senátního tisku

Popis

Název materiálu

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 329/2019 Sb., o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb, ve znění pozdějších předpisů

Typ materiálu

Návrh vyhlášky

Předkladatel

Ministerstvo zdravotnictví

Klíčová slova

léčiva, veřejné zdraví, zdravotnictví

Oblast práva

Správní právo/Zdravotnické právo a ochrana zdraví

Důvod předložení

Návrh vyhlášky je překládán v souvislosti návrhem zákona, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, který je jako sněmovní tisk č. 476 projednáván Poslaneckou sněmovnou Parlamentu České republiky.

Popis

Cílem vyhlášky je stanovit omezení pro léčivé přípravky s příznakem „omezená dostupnost“, které nebude možné předepsat na recept s příznakem „opakovací recept“. Změna je provedena v reakci na situaci, kdy bude dotčený léčivý přípravek označen příznakem „omezená dostupnost“ podle § 33b zákona o léčivech. S ohledem na to, že v takové situaci bude vyhodnoceno, že je tento léčivý přípravek jen omezeně dostupný, jeví se jako žádoucí, aby bylo zabráněno tomu předepisovat jej na tzv. opakovací recept a léčivý přípravek tak byl pacientovi předepsán pouze v nezbytně nutném množství.

Poznámky

Na základě výjimky ministra pro legislativu a předsedy Legislativní rady vlády č. j. 46900/2023-UVCR ze dne 26. října 2023 není k návrhu provedeno hodnocení dopadů regulace podle Obecných zásad pro hodnocení dopadů regulace (RIA).

Přílohy

Typ	Název	Velikost	Datum
Průvodní dopis	pd_KORNCYJCDSLF.rtf	550 kB	20. prosince 2023 13:53
Materiál	ma_KORNCYJCDSLF.doc	59 kB	20. prosince 2023 13:53

Vysvětlivky ke zkratkám:

PID - identifikační číslo materiálu v eKLEPu, Čj. OVA - číslo jednací Odboru vládní agendy ÚV ČR

Vysvětlivky k přílohám:

pd - průvodní dopis, ob - obálka, us - návrh usnesení, up - příloha návrhu usnesení, zp - předkládací zpráva, ma - materiál, zd - důvodová zpráva/odůvodnění, np - návrh prováděcích právních předpisů, mp - další příloha materiálu, rt - rozdílová tabulka, pz - platné znění návrhu právního předpisu, vp - vypořádání připomínek

Poznámka: Materiály obsahují podle typu a podle stavu, ve kterém se nacházejí, různé přílohy. U materiálů jsou jen některé výše uvedené přílohy.

Upozornění

Ve stavech "2 - v připomínkovém řízení" až "CE - zaevidováno v PSP" je zobrazena aktuální verze materiálu. Od stavu "D - projednávání v PSP" výše je zobrazena verze projednaná vládou a aktuální znění materiálu naleznete pod odkazem s číslem sněmovního tisku.

Seznam stavů.