Úvodní stránka

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/1728 prodlužuje režim vývozních povolení na vývoz vakcín a současně i jeho úpravu ("zpřísnění") danou nařízením EK (EU) 2021/521. Do konce roku 2021 tedy platí povinnost při vývozu očkovacích látek proti COVID-19 a jejich účinných látek z EU předložit platné vývozní povolení a prováděcí orgány členských států mají při posuzování žádostí brát v potaz dodatečná kritéria – reciprocita a proporcionalita. Jinými slovy, prováděcí orgány členských států mají při posuzování žádosti brát v úvahu nejen to, zda vývoz neohrožuje plnění uzavřených předběžných dohod EU s výrobci (APA), ale zároveň i zda export jinak neohrožuje bezpečnost dodávek vakcín v rámci EU, a to prostřednictvím posouzení faktorů:

• reciprocity – zda země do které je dodávka určena sama nějak omezuje vývozy vakcín nebo potřebných materiálů do EU,
• proporcionality – zda situace v cílové zemi není ze zdravotního/epidemiologického hlediska, proočkovanosti a přístupu k vakcínám, lepší než v EU.

Seznam zemí, které byly z rozsahu platnosti nařízení vyjmuty, má zůstat v platnosti dle jeho poslední úpravy, tedy v zúžené podobě, ale zahrnující země ESVO EHP (Norsko, Lichtenštejnsko, Island). Stále platí, že v zájmu mezinárodní solidarity z povinnosti autorizace zůstává vyloučena celá řada případů – zejm. dodávky vakcín směřující do třetích zemí jako humanitární pomoc nebo vývozy do zemí, které jsou součástí nástroje COVAX.

Prodloužení opatření vstupuje v platnost 1. října 2021 a v má být aplikováno do konce prosince 2021.

Celý text prováděcího nařízení je k nahlédnutí zde

Text Nařízení 2021/521 („prohloubení“ režimu) naleznete zde.

Text Nařízení 2021/442 („obecný“ režim) naleznete zde.